Single Patient Use

Single Patient Use bezeichnet eine Nutzungsklasse für Zubehör von Medizinprodukten. Der Artikel ist für mehrere Anwendungen am selben Patienten z.B. innerhalb von 24 Stunden bei PLASMO®HEAL PRO vorgesehen, darf jedoch nicht für die Behandlung eines anderen Patienten eingesetzt werden. Diese Klassifikation unterscheidet sich von Einmalartikel und von Mehrwegzubehör. Für Einrichtungen, die z.B. PLASMO®HEAL PRO verwenden, legt diese Klassifizierung fest, nach welchem Intervall das entsprechend klassifizierte Zubehör entsorgt werden muss.

Abgrenzung: Single Patient Use, Einmalartikel und Mehrwegzubehör.

Drei Nutzungsklassen sind im klinischen Alltag voneinander zu unterscheiden.

• Einmalartikel (Single Use): Nutzung für genau eine Anwendung, anschließende Entsorgung. Kein Wiedereinsatz, auch nicht beim selben Patienten.
• Single Patient Use: Mehrfachanwendung beim selben Patienten innerhalb eines definierten Zeitraums. Nicht übertragbar auf andere Patienten.
• Mehrwegzubehör (Reusable): Durch sachgerechte Aufbereitung für mehrere Patienten einsetzbar; Aufbereitungszyklen sind herstellerseitig begrenzt und zu dokumentieren.

Der Einmalartikel schützt durch sofortige Entsorgung nach jeder Anwendung. Der Single Patient Use-Artikel erlaubt mehrere Anwendungen, bindet diesen Spielraum aber an einen einzigen Patienten. Vom Mehrwegzubehör unterscheidet er sich dadurch, dass keine patientenübergreifende Aufbereitung vorgesehen ist.

Wechselintervalle bei PLASMO®HEAL PRO.

PLASMO®HEAL PRO verfügt über drei Zubehörteile mit unterschiedlicher Nutzungsklassifikation. Die Angaben entstammen den Herstellerdokumenten.

Applikator. Single Patient Use. Der Applikator ist strikt an einen Patienten gebunden. Die zulässige Nutzungsdauer beträgt maximal 24 Stunden je Patient. Nach Behandlungsabschluss oder nach Ablauf dieser Frist wird er entsorgt. Ein Einsatz beim nächsten Patienten ist ausgeschlossen.

Applikator-Schlauch. Mehrwegzubehör. Wischdesinfektion. Der Schlauch ist für die patientenübergreifende Nutzung ausgelegt. Seine Nutzungszeit beträgt 300 Anwendungen oder ein Jahr; das zuerst erreichte Kriterium ist maßgebend. Die mittlere LED am Gerät zeigt den Fälligkeitszeitpunkt für Service I an. Der planmäßige Austausch erfolgt mit dem Service Kit REF 3015, das neben dem Schlauch auch Dichtungen und Filtermatte enthält. Vor jeder Patientenanwendung ist zusätzlich eine Wischdesinfektion durchzuführen.

Wasserbehälter. Mehrwegzubehör. Thermisch aufbereitbar. Der Wasserbehälter wird gem. Gebrauchsanleitung ausgespült. Optional kann dieser im Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) aufbereitet werden. Die Herstellervorgaben lauten: A0-Wert über 3.000, maximale Temperatur 100 °C, Mindesteinwirkzeit 3 Minuten unter Normaldruck. Die Anzahl der Aufbereitungszyklen ist auf maximal 30 begrenzt.

Bedeutung für Kreuzkontamination und Hygieneplanung.

Die Einhaltung der Single Patient Use-Vorgabe ist eine herstellerseitig definierte Hygienebarriere. Wird der Applikator patientenübergreifend eingesetzt, entfällt diese Barriere, und die im Herstellerdokument vorausgesetzte Infektionssicherheit kann nicht mehr gewährleistet werden. Besonders relevant ist dies in Versorgungssettings mit erhöhtem Infektionsrisiko, etwa bei Patienten mit chronisch besiedelten Wunden.

Für die Hygieneplanung in Klinik oder Pflegeeinrichtung bedeutet das: Die Applikator-Nutzung wird patientenbezogen erfasst, die Wechselintervalle für Schlauch und Wasserbehälter werden in den Hygieneplan aufgenommen.